FLUCONAZOLE (HỘP 1 VIÊN)

THÀNH PHẦN: Mỗi viên nang cứng chứa:

Thành phần dược chất: Fluconazol............................ 150 mg

Thành phần tá dược: Avicel PH101, Lactose monohydrat, PVP. K30, Natri starch glycolat, Talc, Vỏ nang rỗng số 1.

DẠNG BÀO CHẾ:

Viên nang cứng số 1, thân màu xanh dương, nắp màu trắng, bên trong chứa bột thuốc màu trắng.

CHỈ ĐỊNH:

Fluconazol được chỉ định điều trị nhiễm nấm như sau:

Fluconazol được chỉ định cho người lớn trong điều trị:

Viêm màng não do Cryptococcus.

Nhiễm nấm Coccidioides immitis.

Nhiễm nấm Candida xâm lấn.

Nhiễm nấm Candida niêm mạc bao gồm nhiễm Candida miệng-hầu, Candida thực quản, Candida niệu, nhiễm Candida da-niêm mạc mạn tính.

Nhiễm nấm Candida teo miệng mạn tính (đau miệng do răng giả) nếu vệ sinh răng miệng hoặc điều trị tại chỗ không đủ.

Nhiễm Candida âm đạo, cấp tính hoặc tái phát; khi liệu pháp tại chỗ không phù hợp.

Viêm bao quy đầu do Candida khi liệu pháp tại chỗ không phù hợp.

Nhiễm nấm da bao gồm nấm da chân, nấm da toàn thân, nấm bẹn, lang ben và nhiễm Candida ở da khi liệu pháp toàn thân được chỉ định.

Nhiễm nấm móng khi các thuốc khác không thích hợp.

Fluconazol được chỉ định cho người lớn trong dự phòng:

Tái phát viêm màng não do Cryptococcus ở những bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao.

Tái phát nhiễm Candida miệng-hầu hoặc nhiễm Candida thực quản ở bệnh nhân HIV có nguy cơ tái phát cao.

Giảm tỷ lệ tái phát Candida âm đạo (≥ 4 đợt/năm).

Dự phòng nhiễm Candida ở bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính kéo dài (như bệnh nhân bị các bệnh máu ác tính đang hóa trị hay bệnh nhân được ghép tế bào gốc tạo máu).

Fluconazol được chỉ định cho trẻ sơ sinh, trẻ mới biết đi, trẻ em và thanh thiếu niên từ 0 - 17 tuổi:

Fluconazol được sử dụng để điều trị Candida niêm mạc (miệng-hầu, thực quản), Candida xâm lấn, viêm màng não do Cryptococcus và dự phòng nhiễm nấm Candida ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch. Fluconazol có thể sử dụng như liệu pháp duy trì để ngăn ngừa tái phát viêm màng não do Cryptococcus ở trẻ em có nguy cơ tái phát cao.

Liệu pháp có thể tiến hành điều trị trước khi có kết quả nuôi cấy và kết quả của các xét nghiệm khác; tuy nhiên, khi đã có các kết quả xét nghiệm này, cần điều chỉnh phác đồ điều trị kháng nấm theo kết quả.

Nên xem xét các hướng dẫn về việc sử dụng thuốc chống nấm phù hợp.

CÁCH DÙNG:

Dùng theo đường uống, nuốt nguyên viên thuốc với nước và thời điểm uống thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn.

LIỀU DÙNG:

Liều dùng phải dựa vào tính chất và mức độ nghiêm trọng của nhiễm nấm. Điều trị nhiễm nấm cần nhiều liều nên tiếp tục cho đến khi các thông số lâm sàng hoặc xét nghiệm cho thấy tình trạng nhiễm nấm đã thuyên giảm. Thời gian điều trị không đủ có thể dẫn đến tái phát.

Người lớn:

Đối tượng đặc biệt:

Người cao tuổi: Nên điều chỉnh liều dựa trên chức năng thận.

Người suy thận: Fluconazol được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng hoạt chất không đổi. Không cần điều chỉnh liều đơn. Ở những bệnh nhân (bao gồm cả trẻ em) suy giảm chức năng thận sẽ dùng nhiều liều fluconazol, nên dùng liều khởi đầu là 50 - 400 mg, dựa trên liều khuyên cáo hàng ngày theo từng chỉ định. Sau liều nạp ban đầu này, liều hàng ngày (theo chỉ định) phải dựa theo bảng sau:

Bệnh nhân thẩm phân máu thường xuyên nên dùng 100% liều khuyến cáo sau mỗi lần thẩm phân máu; vào những ngày không thẩm phân, nên giảm liều dựa trên độ thanh thải creatinin của bệnh nhân.

Người suy gan: Dữ liệu có sẵn hạn chế với bệnh nhân suy gan, do đó nên dùng fluconazol thận trọng cho bệnh nhân rối loạn chức năng gan.

Trẻ em:

Không nên vượt quá liều tối đa 400 mg/ngày ở trẻ em.

Cũng như các trường hợp nhiễm nấm ở người lớn, thời gian điều trị dựa trên đáp ứng lâm sàng và tình trạng nhiễm nấm. Fluconazol dùng 1 liều duy nhất mỗi ngày.

Với trẻ em suy giảm chức năng thận, xem liều dùng trong phần "Người suy thận". Dược động học của fluconazol chưa được nghiên cứu trên trẻ em suy thận.

Trẻ sơ sinh, trẻ mới biết đi và trẻ em (từ 28 ngày tuổi đến 11 tuổi):

Thanh thiếu niên (12 - 17 tuổi):

Tùy theo cân nặng và sự phát triển ở tuổi dậy thì, người kê đơn cần đánh giá liều dùng nào (người lớn hay trẻ em) là thích hợp nhất. Dữ liệu lâm sàng cho thấy trẻ em có độ thanh thải fluconazol cao hơn so với người lớn. Liều 100, 200 và 400 mg ở người lớn tương ứng với liều 3, 6 và 12 mg/kg ở trẻ em để có được mức phơi nhiễm toàn thân tương đương.

Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả của chỉ định điều trị nhiễm nấm Candida sinh dục ở trẻ em. Dữ liệu an toàn hiện có sẵn cho các chỉ định nhi khoa khác được mô tả trong phần Tác dụng không mong muốn. Nếu bắt buộc phải điều trị nhiễm nấm Candida sinh dục ở thanh thiếu niên (từ 12 đến 17 tuổi), thì liều dùng phải giống với liều dùng người lớn.

Trẻ sơ sinh đủ tháng (0 đến 27 ngày):

Trẻ sơ sinh bài tiết fluconazol chậm. Có rất ít dữ liệu dược động học hỗ trợ liều dùng cho trẻ sơ sinh đủ tháng.

SỐ GIẤY PHÉP LƯU HÀNH: 893110239824

Giá tham khảo: Vui lòng liên hệ nhân viên bán hàng hoặc hotline: 0839103263 - 02733582234

Tiếp thị & Phân phối bởi CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÂN SINH

Địa chỉ: Số 1598/9, Tổ 9, Khu Phố 22, Phường Đạo Thạnh, Tỉnh Đồng Tháp